100次浏览 发布时间：2025-01-13 09:26:53
产品备案所需的材料取决于备案的类型和产品的性质。以下是几种常见产品备案所需的材料：
医疗器械备案表。
关联文件，包括企业营业执照副本或事业单位法人证书的复印件；委托其他企业生产的，还需提供受托企业资格文件、委托合同和质量协议复印件。
境外备案人还需提供企业资格证明文件、注册地或生产地所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的准许该产品上市销售的证明文件、在中国境内指定代理人的委托书及代理人承诺书等。
产品技术要求，按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》编制。
产品检验报告，包括产品全性能自检报告或委托检验报告，以及产品实物照片。
备案报告、计划说明书、资产管理合同、合规负责人的合规审查意见、风险揭示书、验资报告/资产缴付证明、产品成立公告/通知书、相关重要合同文本等。
聘请投资顾问的产品还需提供投资顾问协议及投资顾问的尽调报告。
接受非证券期货经营机构发行的私募资产管理产品还需提供其他金融产品完成备案的证明材料及穿透后的投资者信息情况表。
接受证券委托的单一资管计划还需提供投资者所持证券资产证明及委托人的出资承诺书。
用户信息相关资料、生产企业信息表、产品相关七项资料等。
产品技术要求和生产工艺及过程的详细说明、风险评估报告、样品和包装标识等。
主要投资方向及基金类别、基金合同、公司章程或合伙协议、基金招募说明书（如有）、工商登记和营业执照正副本复印件、委托管理协议、托管协议等。
公司高管简历、身份证扫描件和电子照片、执照副本、税务副本、代码副本、公章、加入基金业协会的申请书、公司申请备案的承诺函、财务报表、验资报告、公司章程、相关制度、证券从业资格、法律意见书等。
企业产品标准备案复审备案申请表、标准批准发布文件、企业产品标准纸质和电子文本、企业产品标准编制说明、企业产品标准审查单、声明、企业营业执照复印件、组织机构代码证复印件、试验验证报告、规范性引用文件和参考资料等。
备案主体资料，包括企业营业执照副本扫描件或清晰照片、法人身份证正反面扫描件或照片、网站负责人身份证正反面及授权委托书（如适用）、域名证书等。
请注意，以上信息仅供参考，具体备案所需材料可能因地区和行业而异。建议在备案前详细咨询相关部门或专业机构，以确保材料符合具体要求。
